基礎・制度
治験の仕組みと制度に関する記事です。
- 治験とは何か。臨床試験・モニター試験との違い治験は、新しい薬の候補が国の承認を受けるために人に使って安全性と有効性を確かめる試験です。臨床試験との関係と、食品や化粧品のモニター試験との違いを説明します。
- 負担軽減費とは。なぜ「報酬」ではなく「負担軽減」なのか治験で受け取るお金は働いた対価ではなく、時間の拘束や検査の負担を軽くするために支払われます。呼び方が「報酬」でない理由と、何に対して支払われるのかを説明します。
- 治験審査委員会と参加者の安全がどう守られているか治験は、治験審査委員会の審査と、本人の文書による同意のうえで行われます。参加者の安全と人権を守る仕組みを、法令に沿って説明します。